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PREGUNTAS FRECUENTES


¿QUÉ ES XEOMIN®?

XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) es un medicamento de receta que se inyecta en los músculos y se utiliza para mejorar temporalmente la apariencia de las arrugas entre las cejas de moderadas a graves (líneas glabelares) en adultos.

XEOMIN® contiene la toxina botulínica tipo A, una proteína purificada proveniente de la bacteria Clostridium botulinum.

¿CÓMO FUNCIONA XEOMIN®?

Cuando entrecierras los ojos o frunces el ceño, los músculos entre las cejas se contraen, lo que provoca surcos y arrugas en la piel. Con el tiempo, a medida que tu piel envejece y pierde parte de su elasticidad, estas contracciones repetidas pueden producir arrugas entre las cejas que no desaparecen.

La toxina botulínica tipo A – el ingrediente activo en XEOMIN® – actúa sobre las terminaciones nerviosas en los músculos para evitar que las fibras musculares se contraigan. Al reducir estas contracciones, XEOMIN® puede reducir temporalmente las arrugas entre tus cejas.

¿XEOMIN® ESTÁ COMPROBADO?

XEOMIN® demostró ser efectivo en dos ensayos clínicos aleatorizados, doble ciegos, multicéntricos y controlados con placebo con 547 pacientes sanos y adultos. La edad media de los pacientes en el estudio fue de 46 años. Los pacientes recibieron 20 unidades de XEOMIN® y fueron clasificados como respondedores si lograban una mejora de 2 grados en una escala de 4 puntos, evaluada por el médico y el paciente. Utilizando estos criterios, el éxito del tratamiento fue mayor con XEOMIN® que con el placebo en el día 30 en ambos estudios (60% y 48% vs. 0% con placebo en ambos estudios). En base a estos ensayos, XEOMIN® recibió la aprobación de la FDA para su uso en las líneas glabelares en 2011.

¿CÓMO SÉ SI XEOMIN® ES ADECUADO PARA MÍ?

Si eres es una persona adulta con líneas glabelares de moderadas a graves, XEOMIN® podría ser adecuado para ti. Habla con tu médico sobre los beneficios y riesgos del tratamiento.

No tome XEOMIN® si eres alérgica a la toxina botulínica o a cualquiera de los demás ingredientes de XEOMIN®. Tampoco uses XEOMIN® si has tenido una reacción alérgica a cualquier otro producto de toxina botulínica o tienes una infección de la piel en el sitio en el área donde se planea inyectar.

¿QUÉ DEBO DECIRLE A MI MÉDICO ANTES DEL TRATAMIENTO?

Antes de recibir el tratamiento con XEOMIN®, debes informar a tu médico acerca de todas tus condiciones médicas, incluso si tienes una enfermedad que afecta a los músculos y los nervios, tienes alergias a cualquier producto de toxina botulínica o has experimentado algún efecto secundario de cualquier otra toxina botulínica en el pasado.

Además, informa a tu médico acerca de tu historial médico y todos los medicamentos que tomas, incluidos los medicamentos con y sin receta, las vitaminas y los suplementos herbales.

Especialmente, informa a tu médico si has recibido cualquier otro producto de toxina botulínica en los últimos cuatro meses o en el pasado. Asegúrate de que tu médico sepa exactamente qué producto(s) has recibido y cuándo los recibiste.

¿QUÉ PUEDO ESPERAR DURANTE EL TRATAMIENTO?

Durante el tratamiento, que en general toma alrededor de 10-20 minutos, tu médico te inyectará XEOMIN® en los músculos de la frente que causan las arrugas entre las cejas. No se requiere anestesia. Sin embargo, tu médico podría utilizar un anestésico tópico o una bolsita de hielo para reducir cualquier molestia.

¿CUÁNTO SE TARDA EN VER LOS RESULTADOS?

Puedes empezar a ver cómo se suavizan las arrugas en tan solo 3-4 días después de la inyección. Como promedio, la primera aparición del efecto fue en menos de una semana. El efecto máximo ocurrió a los 30 días. La duración típica del efecto fue de hasta 3 meses en ensayos clínicos, pero puede durar mucho más o menos según cada paciente individuales.

¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS MÁS COMUNES DE XEOMIN®?

XEOMIN® podría causar efectos secundarios graves, incluso reacciones alérgicas. Los síntomas de una reacción alérgica a XEOMIN® pueden incluir: comezón, sarpullido, enrojecimiento, inflamación, sibilancia, síntomas de asma, mareo o sensación de desmayo. Informa a tu médico o busca ayuda médica de inmediato si tienes sibilancia, experimentas otros síntomas de asma o si te sientes mareada o débil.

En los ensayos clínicos de XEOMIN® para el tratamiento de las arrugas entre las cejas, el dolor de cabeza fue el efecto secundario más común.

XEOMIN® puede causar pérdida de fuerza o debilidad muscular general, visión borrosa o párpados caídos durante las horas a semanas después de usar XEOMIN®. Si esto ocurre, no manejes vehículos, operes maquinaria o hagas otras actividades peligrosas.

Informa a tu médico si tienes algún efecto secundario que te moleste o que no desaparece. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de XEOMIN®. Para obtener más información, pide a tu profesional médico la información de prescripción completa y la guía del medicamento.

¿TE PREOCUPA QUE EL RESULTADO PAREZCA CIRUGÍA PLÁSTICA O EXAGERADO?

Parecer que te hiciste cirugía plástica o algo muy exagerado es una preocupación común si estás pensando hacerte un tratamiento para las arrugas entre las cejas de moderadas a graves*. Habla con un profesional de la salud licenciado y capacitado para hacer el tratamiento. Puedes hacer varias cosas para sentirte más cómoda. Primero, habla detalladamente con tu profesional. Habla sobre todos los temas que te preocupen, hasta sentirte cómoda.

Tu profesional, que tiene experiencia en la anatomía facial, puede determinar las opciones adecuadas para ti. Por ejemplo, el procedimiento más ampliamente utilizado para las arrugas entre las cejas de moderadas a graves son inyecciones de neurotoxina, una clase de medicamento de receta que ha demostrado ser efectivo en muchos estudios. Por último, pide un producto que esté aprobado por la FDA, como XEOMIN®. Los resultados individuales pueden vanar.

    *Datos en archivo.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA SEGURIDAD DE XEOMIN® PARA EL CONSUMIDOR:

Lee la Guía del Medicamento antes de comenzar a recibir XEOMIN® (pronunciado Zeo-min) y cada vez que te administren XEOMIN® ya que puede haber información nueva. La información sobre los riesgos que se indica aquí no es completa. Para informarte más:

USOS

XEOMIN® es un medicamento de receta que se inyecta en los músculos y se usa para mejorar la apariencia de arrugas moderadas a graves entre las cejas (líneas glabelares) en adultos por un tiempo corto (temporal).

ADVERTENCIAS

XEOMIN® puede causar efectos secundarios graves que pueden poner la vida en peligro. Llama a tu médico u obtén ayuda médica inmediatamente si tienes alguno de estos problemas en cualquier momento (horas a semanas) después del tratamiento con XEOMIN®:

Estos problemas pueden hacer que no sea seguro para ti conducir un vehículo o hacer otras actividades peligrosas.

No uses XEOMIN® si tienes alergia a XEOMIN® o a cualquier ingrediente en XEOMIN® (consulta el final de esta guía para ver una lista de ingredientes en XEOMIN®); tuviste una reacción alérgica a cualquier otro producto de toxina botulínica, tal como rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) o abobotulinumtoxinA (DYSPORT®); o tienes una infección de la piel en el lugar en que planeas tener la inyección.

Pregúntale a tu médico antes de usarlo si

No se recomienda XEOMIN® para uso en niños y jóvenes menores de 18 años de edad.

Infórmale a tu médico sobre tus condiciones médicas y todos los medicamentos que tomas, incluso medicamentos con receta médica y sin receta médica, vitaminas y productos herbales. El usar XEOMIN® con ciertos otros medicamentos puede causar graves efectos secundarios. No comiences un medicamento nuevo hasta que hayas informado a tu médico que te inyectaste XEOMIN® en el pasado.

Especialmente, infórmale a tu médico si

Pregúntale a tu médico si no estás seguro si tu medicamento es uno de los que está en la lista indicada anteriormente.

Posibles efectos secundarios

XEOMIN® puede causar efectos secundarios graves que pueden poner la vida en peligro. Consulta la sección “Advertencias”.

El dolor de cabeza fue el efecto secundario más común de XEOMIN® para el tratamiento de líneas glabelares. Otros posibles efectos secundarios incluyen:

XEOMIN® puede causar otros efectos secundarios graves, incluso reacciones alérgicas. Los síntomas de una reacción alérgica a XEOMIN® pueden incluir: comezón, sarpullido, enrojecimiento, inflamación, sibilancia, síntomas de asma, mareo o sensación de desmayo. Dile a tu médico u obtén ayuda médica inmediatamente si tienes sibilancia o síntomas de asma, o te mareas o desmayas.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de XEOMIN®. Llama a tu médico para obtener consejo médico sobre los efectos secundarios. Puedes reportar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) al 1-800-FDA-1088.

Instrucciones

Información general sobre la seguridad y uso eficaz de XEOMIN®

A veces los medicamentos se recetan con fines diferentes a los indicados en una Guía de Medicamentos. No uses XEOMIN® para una condición para la que no fue recetada. No le des XEOMIN® a otras personas, aun cuando tengan los mismos síntomas que tú tienes. Puede hacerles daño. Puedes pedirle a tu médico o farmaceuta que te proporcione la información sobre XEOMIN® que está escrita para profesionales de la atención médica.

Ingrediente activo: incobotulinumtoxinA

Ingredientes inactivos: albumina humana y sacarosa

Ver la Información de Prescripción Completa y la Guía de Medicamentos adjunta de XEOMIN®