INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA SEGURIDAD DE XEOMIN^® PARA EL CONSUMIDOR:

Lee la Guía del Medicamento antes de comenzar a recibir XEOMIN^® (pronunciado Zeo-min) y cada vez que te administren XEOMIN^® ya que puede haber información nueva. La información sobre los riesgos que se indica aquí no es completa. Para informarte más:

• Habla con tu proveedor de atención médica o farmaceuta
• Visita www.xeominaesthetic.com para obtener la etiqueta del producto aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés)
• Llama al: 1-866-862-1211

USOS

XEOMIN^® es un medicamento de receta que se inyecta en los músculos y se usa para mejorar la apariencia de arrugas moderadas a graves entre las cejas (líneas glabelares) en adultos por un tiempo corto (temporal).

ADVERTENCIAS

XEOMIN^® puede causar efectos secundarios graves que pueden poner la vida en peligro. Llama a tu médico u obtén ayuda médica inmediatamente si tienes alguno de estos problemas en cualquier momento (horas a semanas) después del tratamiento con XEOMIN^®:

• Problemas para tragar, hablar o respirar. Estos problemas pueden suceder horas a semanas después de la inyección de XEOMIN^® si los músculos que usas para respirar y tragar se debilitan después de la inyección. La muerte puede suceder como una complicación si tienes problemas graves para tragar o respirar después del tratamiento con XEOMIN^®.
• Es posible que las personas con ciertos problemas de respiración necesiten usar los músculos en el cuello para ayudarles a respirar. Estos pacientes pueden correr mayor riesgo de tener problemas graves de respiración con XEOMIN^®.
• Los problemas de deglución pueden durar varios meses. Las personas que no pueden tragar bien pueden necesitar una sonda de alimentación para recibir alimento y agua. Si los problemas de deglución son graves, el alimento o los líquidos podrían pasar a los pulmones. Las personas que ya tienen problemas de deglución o respiración antes de recibir XEOMIN^® corren el mayor riesgo de tener estos problemas.
• Difusión de los efectos de la toxina. En algunos casos, el efecto de la toxina botulínica podría afectar áreas del cuerpo lejos del lugar de la inyección y causar síntomas de una condición grave llamada botulismo. Los síntomas del botulismo incluyen: pérdida de fortaleza y debilidad muscular por todo el cuerpo, visión doble, visión borrosa y párpados caídos, ronquera o cambio o pérdida de la voz, problemas de claridad en las palabras, pérdida del control de la vejiga, problemas de respiración y problemas de deglución.

Estos problemas pueden hacer que no sea seguro para ti conducir un vehículo o hacer otras actividades peligrosas.

No uses XEOMIN^® si tienes alergia a XEOMIN^® o a cualquier ingrediente en XEOMIN^® (consulta el final de esta guía para ver una lista de ingredientes en XEOMIN^®); tuviste una reacción alérgica a cualquier otro producto de toxina botulínica, tal como rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC^®), onabotulinumtoxinA (BOTOX^®, BOTOX^® COSMETIC) o abobotulinumtoxinA (DYSPORT^®); o tienes una infección de la piel en el lugar en que planeas tener la inyección.

Pregúntale a tu médico antes de usarlo si

• tienes una enfermedad que afecta tus músculos y nervios (tal como la esclerosis lateral amiotrófica [ELA o enfermedad de Lou Gehrig], miastenia grave o síndrome de Lambert – Eaton)
• tuviste algún efecto secundario de cualquier otro producto de toxina botulínica en el pasado
• tienes un problema de respiración, tal como asma o enfisema
• tienes un historial de problemas de deglución o inhalación de comida o líquido a los pulmones (aspiración)
• tienes problemas de sangrado
• tienes párpados caídos
• tienes planes de someterte a una cirugía
• te has sometido a cirugía en la cara
• estás embarazada o planeas quedar embarazada. No se sabe si XEOMIN^® puede dañar al feto.
• estás amamantando o planeas amamantar.
• No se sabe si XEOMIN^® pasa a la leche materna.

No se recomienda XEOMIN^® para uso en niños y jóvenes menores de 18 años de edad.

Infórmale a tu médico sobre tus condiciones médicas y todos los medicamentos que tomas, incluso medicamentos con receta médica y sin receta médica, vitaminas y productos herbales. El usar XEOMIN^® con ciertos otros medicamentos puede causar graves efectos secundarios. No comiences un medicamento nuevo hasta que hayas informado a tu médico que te inyectaste XEOMIN^® en el pasado.

Especialmente, infórmale a tu médico si

• has recibido algún otro producto de toxina botulínica en los últimos cuatro meses
• has recibido inyecciones de toxina botulínica, tales como rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC^®), onabotulinumtoxinA (BOTOX^®, BOTOX^® COSMETIC) y abobotulinumtoxinA (DYSPORT^®) en el pasado. Asegúrate de que tu médico sepa exactamente qué producto recibiste. La dosis de XEOMIN^® puede ser diferente a los otros productos de toxina botulínica que hayas recibido.
• se te ha administrado recientemente un antibiótico inyectado
• tomas relajantes musculares
• tomas un medicamento contra la alergia o la gripe
• tomas un somnífero
• tomas un anticoagulante

Pregúntale a tu médico si no estás seguro si tu medicamento es uno de los que está en la lista indicada anteriormente.

Posibles efectos secundarios

XEOMIN^® puede causar efectos secundarios graves que pueden poner la vida en peligro. Consulta la sección “Advertencias”.

El dolor de cabeza fue el efecto secundario más común de XEOMIN^® para el tratamiento de líneas glabelares. Otros posibles efectos secundarios incluyen:

• boca seca
• incomodidad o dolor en el sitio de la inyección
• cansancio
• dolor en el cuello
• debilidad muscular
• problemas oculares, como visión doble, visión borrosa, párpados caídos, inflamación de los párpados y ojos secos. También puedes tener reducción del parpadeo. Infórmale a tu médico u obtén ayuda médica inmediatamente si tienes dolor ocular o irritación después del tratamiento.

XEOMIN^® puede causar otros efectos secundarios graves, incluso reacciones alérgicas. Los síntomas de una reacción alérgica a XEOMIN^® pueden incluir: comezón, sarpullido, enrojecimiento, inflamación, sibilancia, síntomas de asma, mareo o sensación de desmayo. Dile a tu médico u obtén ayuda médica inmediatamente si tienes sibilancia o síntomas de asma, o te mareas o desmayas.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de XEOMIN^®. Llama a tu médico para obtener consejo médico sobre los efectos secundarios. Puedes reportar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) al 1-800-FDA-1088.

Instrucciones

• XEOMIN^® es una inyección que tu médico te administrará.
• XEOMIN^® se inyecta en los músculos afectados.
• Tu médico puede cambiar tu dosis de XEOMIN^® hasta que tú y tu médico encuentren la mejor dosis para ti.

Información general sobre la seguridad y uso eficaz de XEOMIN^®

A veces los medicamentos se recetan con fines diferentes a los indicados en una Guía de Medicamentos. No uses XEOMIN^® para una condición para la que no fue recetada. No le des XEOMIN^® a otras personas, aun cuando tengan los mismos síntomas que tú tienes. Puede hacerles daño. Puedes pedirle a tu médico o farmaceuta que te proporcione la información sobre XEOMIN^® que está escrita para profesionales de la atención médica.

Ingrediente activo: incobotulinumtoxinA

Ingredientes inactivos: albumina humana y sacarosa

Ver la Información de Prescripción Completa y la Guía de Medicamentos adjunta de XEOMIN^®