Preguntas frecuentes

¿Qué es XEOMIN®?

Xeomin® (incobotulinumtoxinA) es un medicamento con receta que se inyecta en los músculos y se usa para mejorar temporalmente la apariencia de líneas de moderadas a graves en el ceño entre las cejas (líneas glabelares) en adultos. Xeomin® contiene toxina botulínica tipo A, una proteína purificada de la bacteria Clostridium botulinum.

¿CÓMO FUNCIONA Xeomin®?

Cuando entrecierra los ojos o frunce el ceño, los músculos entre las cejas se contraen, lo que causa que la piel se arrugue y se pliegue. Con el paso del tiempo, al envejecer la piel y perder elasticidad, estas contracciones reiteradas pueden causar líneas del ceño permanentes. La toxina botulínica tipo A: el ingrediente activo en Xeomin®, actúa en las terminaciones nerviosas musculares para prevenir que las fibras musculares se contraigan. Al reducir estas contracciones, Xeomin® puede reducir temporalmente las líneas entre las cejas.

¿XEOMIN® ESTÁ COMPROBADO?

Se comprobó la eficacia de Xeomin® en dos estudios clínicos aleatorizados, doble ciego, multicéntricos controlados por placebo de 547 pacientes adultos saludables. La edad promedio de los pacientes en el estudio fue 46 años. Los pacientes recibieron 20 unidades de Xeomin® y fueron clasificados como respondedores si tenían una mejora de grado 2 en una escala de 4 puntos según la evaluación del médico y el paciente. Con este criterio, el éxito de tratamiento fue superior con Xeomin® que con el placebo al día 30 en ambos estudios (60 % y 48 % vs. 0 % para el placebo en ambos estudios). En función de estos estudios, Xeomin® recibió la aprobación de la FDA para el uso en líneas glabelares en 2011.

¿CÓMO SÉ SI Xeomin® ES ADECUADO PARA MÍ?

Si usted es un adulto con líneas glabelares de moderadas a severas, Xeomin® puede ser adecuado para usted. Hable con su médico para consultar los beneficios y riesgos del tratamiento. No use Xeomin® si tiene alergia a las toxinas botulínicas o a cualquiera de los ingredientes de Xeomin®. Tampoco debe utilizar Xeomin® si ha tenido una reacción alérgica a algún otro producto con toxina botulínica o si tiene una infección cutánea en el punto de inyección previsto.

¿QUÉ DEBERÍA DECIRLE A MI MÉDICO ANTES DEL TRATAMIENTO?

Antes de recibir tratamiento con Xeomin®, debe informarle a su médico sobre todas sus condiciones médicas, incluyendo si tiene una enfermedad que afecta los músculos y nervios, si tiene alergias a algún producto con toxina botulínica, o si ha experimentado algún efecto adverso a otra toxina botulínica en el pasado. Además, infórmele a su médico acerca de su historial médico y de los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos herbarios. Infórmele a su médico especialmente si ha recibido otro producto con toxina botulínica en los últimos cuatro meses o en el pasado. Asegúrese de que su médico sepa exactamente qué producto recibió y cuándo.

¿QUÉ PUEDO ESPERAR DURANTE EL TRATAMIENTO?

Durante el tratamiento, que normalmente lleva entre 10 y 20 minutos, su médico le inyectará XEOMIN® en los músculos de la frente que causan líneas del ceño entre las cejas. No se requiere anestesia; sin embargo, su médico puede administrarle una anestesia tópica o una compresa fría para reducir cualquier incomodidad.

¿CUÁNDO PODRÉ VER LOS RESULTADOS?

Puede empezar a notar la suavidad visible tan solo 3 a 4 días después de la inyección. La primera aparición de efectos en promedio ocurre en menos de una semana. El efecto máximo ocurre a los 30 días. La duración típica del efecto de cada tratamiento es de hasta 3 meses en los estudios clínicos; sin embargo, el efecto puede durar más o menos en pacientes individuales.

¿CUÁLES SON LOS EFECTOS ADVERSOS MÁS COMUNES de XEOMIN?®?

Xeomin® puede causar efectos adversos graves, incluyendo reacciones alérgicas. Los síntomas de una reacción alérgica a Xeomin® pueden incluir: picazón, sarpullido, enrojecimiento, hinchazón, jadeo, síntomas de asma o mareo, o sensación de debilidad. Infórmele a su médico u obtenga asistencia médica inmediata si experimenta jadeo u otros síntomas de asma o si siente mareos o debilidad. En ensayos clínicos de Xeomin® para el tratamiento de líneas del ceño entre las cejas, el efecto adverso más común fue dolor de cabeza. Xeomin® puede causar pérdida de fuerza o debilidad muscular general, visión borrosa o párpados caídos dentro de horas o hasta semanas después de recibir Xeomin®. Si esto sucede, no maneje vehículos, no opere maquinaria ni realice otras actividades peligrosas. Comuníquese con su médico si tiene algún efecto secundario que le genera molestias o no desaparece. Estos no son todos los posibles efectos adversos de Xeomin® Para más información, consulte la Información completa sobre prescripción, incluida la Guía del medicamento, o consulte con su médico.

¿LE PREOCUPA UNA APARIENCIA PLÁSTICA O EXAGERADA?

Una apariencia plástica o exagerada es una preocupación entre las personas que consideran un tratamiento en el consultorio para líneas del ceño de moderadas a graves.* Consúltelo con su profesional de la salud autorizado y capacitado. Hay pasos que puede seguir que le harán sentir mejor. Primero, tenga una conversación detallada con su proveedor. Debe hablar sobre cada preocupación que tenga, hasta sentir confianza. Su proveedor, que es especialista en anatomía facial, puede determinar las opciones adecuadas para usted. Por ejemplo, el procedimiento más utilizado para las líneas del ceño de moderadas a graves son las inyecciones de neurotoxinas, una clase de medicamento recetado que ha demostrado ser eficaz en gran cantidad de estudios. Finalmente, solicite un producto aprobado por la FDA, como Xeomin®. Los resultados individuales pueden variar.

*Datos en archivo.

XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE PARA EL CONSUMIDOR
Lea la Guía del medicamento antes de recibir XEOMIN® (Zeo-min) y cada vez que reciba XEOMIN®, ya que puede haber información nueva. La información de riesgos proporcionada aquí no es exhaustiva. Para obtener más información:

  • Hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico
  • Visite www.xeominaesthetic.com para obtener el etiquetado del producto aprobado por la FDA
  • Llame al 1-866-862-1211

USOS
XEOMIN® es un medicamento con receta que se inyecta en los músculos y se usa para mejorar la apariencia de líneas de moderadas a graves en el ceño entre las cejas (líneas glabelares) durante un corto periodo de tiempo (temporal) en adultos. No se sabe si XEOMIN es seguro y eficaz en niños menores de 18 años.

Advertencias
XEOMIN® puede causar efectos adversos graves que pueden ser potencialmente mortales. Llame a su médico u obtenga asistencia médica inmediata si experimenta cualquiera de los siguientes problemas en cualquier momento (desde horas o hasta semanas) después del tratamiento con XEOMIN®:

  • Problemas para tragar, hablar o respirar pueden ocurrir desde horas hasta semanas después de una inyección de XEOMIN® si los músculos que usa para respirar o tragar se debilitan. La muerte puede ocurrir como complicación si tiene problemas graves para tragar o respirar después del tratamiento con XEOMIN®.
  • Las personas con ciertos problemas para respirar pueden necesitar utilizar los músculos del cuello para ayudarlas a respirar y pueden tener un riesgo mayor de experimentar problemas respiratorios graves con XEOMIN®.
  • Los problemas para tragar pueden durar varios meses, y durante ese tiempo puede necesitar una sonda de alimentación para recibir alimentos y agua. Si los problemas para tragar son graves, los alimentos o líquidos pueden irse a los pulmones. Las personas que ya tienen problemas para tragar o respirar antes de recibir XEOMIN® tienen el riesgo más alto de tener estos problemas.
  • Propagación del efecto de la toxina. En algunos casos, el efecto de la toxina botulínica puede afectar partes del cuerpo lejos del punto de inyección y causar síntomas de una condición grave llamada botulismo. Los síntomas de botulismo incluyen: pérdida de fuerza y debilidad muscular en todo el cuerpo, visión borrosa y párpados caídos, ronquera o cambio o pérdida de la voz, problemas para decir palabras con claridad, pérdida de control de la vejiga, problemas para respirar, problemas para tragar.

Estos síntomas pueden suceder desde horas hasta semanas después de recibir una inyección de XEOMIN®. Estos problemas pueden ocasionar que no sea seguro para usted conducir un vehículo o realizar otras actividades peligrosas. No use XEOMIN® si tiene alergia a XEOMIN® o a cualquiera de los ingredientes en XEOMIN® (consulte el final de esta Guía para encontrar una lista de ingredientes en XEOMIN®), tuvo una reacción alérgica a cualquier otro producto con toxina botulínica como rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMÉTICO) o abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) o tiene una infección cutánea en el punto de inyección previsto. Antes de recibir XEOMIN®, infórmele a su médico sobre todas sus condiciones médicas, incluyendo si

  • tiene una enfermedad que afecta sus músculos y nervios (como esclerosis lateral amiotrófica [ELA o enfermedad de Lou Gehrig], miastenia grave o síndrome de Lambert-Eaton)
  • ha tenido algún efecto adverso a otra toxina botulínica en el pasado
  • tiene un problema respiratorio, como asma o enfisema
  • tiene antecedentes de problemas para tragar o inhalación de alimentos o líquidos a los pulmones (aspiración)
  • tiene problemas de sangrado
  • tiene párpados caídos
  • planea tener una cirugía
  • tuvo cirugía en la cara
  • está embarazada o planea un embarazo. No se sabe si XEOMIN® puede dañar al bebé nonato.
  • está amamantando o planea amamantar. No se sabe si XEOMIN® pasa a la leche materna.

Infórmele a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos herbarios. Infórmele a su médico antes de tomar cualquier medicamento nuevo después de recibir XEOMIN. Usar XEOMIN con otros medicamentos particulares puede causar efectos adversos graves. No comience a tomar ningún medicamento hasta haberle informado a su médico que recibió XEOMIN en el pasado. Infórmele a su médico especialmente si

  • ha recibido otro producto con toxina botulínica en los últimos cuatro meses
  • ha recibido inyecciones de toxina botulínica como rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMÉTICO) y abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) en el pasado. Asegúrese de que su médico sepa exactamente qué producto recibió. La dosis de XEOMIN® puede ser diferente que la de otros productos con toxina botulínica que ha recibido.
  • ha recibido un antibiótico por inyección recientemente
  • toma relajantes musculares
  • toma un medicamento para la alergia o el resfriado
  • toma medicamentos para dormir

Pregúntele a su médico si no tiene la certeza de si su medicamento es alguno de los enumerados arriba. Sepa los medicamentos que toma. Tenga una lista de sus medicamentos para mostrarle a su médico o farmacéutico cada vez que reciba un medicamento nuevo. Posibles efectos adversos XEOMIN® puede causar efectos adversos graves que pueden ser potencialmente mortales incluyendo dolor de cabeza fue el efecto adverso más común de XEOMIN® para el tratamiento de líneas glabelares. Otros posibles efectos adversos:

  • sequedad bucal
  • molestia o dolor en el punto de inyección
  • cansancio
  • dolor de cuello
  • debilidad muscular
  • problemas oculares, incluyendo: visión doble, visión borrosa, párpados caídos, hinchazón de los párpados y ojos secos. También puede haber reducción de parpadeo. Informe a su médico u obtenga asistencia médica inmediata si experimenta dolor o irritación en los ojos después del tratamiento.

XEOMIN® puede causar efectos adversos graves, incluyendo reacciones alérgicas. Los síntomas de una reacción alérgica a XEOMIN® pueden incluir: picazón, sarpullido, enrojecimiento, hinchazón, jadeo, síntomas de asma o mareo, o sensación de debilidad. Infórmele a su médico u obtenga asistencia médica inmediata si experimenta jadeo o síntomas de asma o si siente mareos o debilidad. Ver Advertencias. Los efectos adversos más comunes de XEOMIN en personas con líneas glabelares incluyen:

  • dolor de cabeza

Estos no son todos los posibles efectos adversos de XEOMIN®. Llame a su médico para obtener consejos médicos sobre efectos adversos. Puede reportar efectos adversos a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088. Información general sobre el uso seguro y eficaz de XEOMIN® A veces, los medicamentos se prescriben con otros propósitos que no se incluyen en la Guía del medicamento. Puede preguntarle a su farmacéutico o médico si desea obtener información sobre XEOMIN® escrita para profesionales de la salud. Ingrediente activo: toxina botulínica tipo A Ingredientes inactivos: albúmina humana y sacarosa. Consulte la Información completa sobre prescripción, incluida la Guía del medicamento.

XEOMIN® solo está disponible a través de médicos autorizados.

Ingrese su código postal para encontrar un proveedor autorizado de XEOMIN®.