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INDICACIONES Y USOS

XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) inyectable, para uso intramuscular está indicado para mejorar temporalmente la apariencia de líneas glabelares de moderadas a graves relacionadas con actividad muscular del corrugador o el prócer en pacientes adultos.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

ADVERTENCIA: PROPAGACIÓN DISTANTE DEL EFECTO DE LA TOXINA
Ver información completa sobre prescripción para obtener las ADVERTENCIAS RESALTADAS completas.

Los efectos de XEOMIN® y de todos los productos con toxina botulínica pueden propagarse desde la zona de inyección y producir síntomas que concuerdan con los efectos de la toxina botulínica. Se han informado estos síntomas desde horas hasta semanas después de la inyección. Las dificultades para deglutir y respirar pueden ser potencialmente mortales y ha habido informes de muertes. El riesgo de padecer síntomas es probablemente mayor en niños tratados por espasticidad, pero también pueden ocurrir síntomas en adultos, en particular en aquellos pacientes que tienen condiciones subyacentes que podrían predisponerlos a estos síntomas.

CONTRAINDICACIONES

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

REACCIONES ADVERSAS

Líneas glabelares: La reacción adversa observada con más frecuencia (incidencia ≥2 % de los pacientes y superior al placebo) de XEOMIN® fue cefalea (5,4 %).

INTERACCIÓN FARMACOLÓGICA

La administración conjunta de XEOMIN® y antibióticos aminoglucósidos u otros agentes que interfieren con la transmisión neuromuscular, p. ej., relajantes musculares como la tubocurarina, solo debe realizarse con cuidado, ya que estos agentes pueden potenciar el efecto de la toxina.
El uso de fármacos anticolinérgicos después de la administración de XEOMIN® puede potenciar efectos anticolinérgicos sistémicos. Se desconoce el efecto de administrar diferentes productos con toxina botulínica al mismo tiempo o con varios meses entre cada uno. La debilidad muscular excesiva puede ser agravada por la administración de otra toxina botulínica antes de la resolución de los efectos de una toxina botulínica administrada previamente.

USO DURANTE EL EMBARAZO

No hay datos adecuados sobre el riesgo de desarrollo relacionado al uso de XEOMIN® en mujeres embarazadas. XEOMIN debe usarse durante el embarazo solo si los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial al feto.

USO PEDIÁTRICO

No se han establecido la seguridad y eficacia de XEOMIN® en pacientes menores de 18 años.

XEOMIN® solo está disponible a través de médicos autorizados.

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