Detalles de Uso


Instrucciones de reconstitución de Xeomin

Pasos fáciles para reconstituir Xeomin® de manera adecuada

Antes de la reconstitución: EXTRAIGA el diluyente
  • Determine la cantidad deseada de cloruro sódico al 0,9 % libre de conservantes para reconstituir un vial de 50 o 100 unidades de Xeomin utilizando la tabla 3 en la sección 2.8 de la Información sobre prescripción de Xeomin completa.
  • Limpie el tapón de goma del vial de cloruro sódico con alcohol al 70 %.
  • Inserte la aguja de calibre 20-27 de bisel corto, adherida a una jeringa, dentro y a través del tapón de goma. A continuación, extraiga la cantidad deseada de solución salina hacia la jeringa.
Reconstitución: AGREGUE el diluyente
  1. Limpie el tapón de goma del vial de Xeomin seleccionado con alcohol al 70 %.
  2. Inserte la aguja de calibre 20-27 adherida a la jeringa llena de solución salina dentro y a través del tapón de goma del vial de Xeomin, permitiendo que el vacío del vial de Xeomin extraiga la solución salina de la jeringa al vial. Inyecte con cuidado la solución salina que queda en la jeringa al vial de Xeomin, para evitar que se forme espuma.
  3. Quite la aguja (y la jeringa adherida y vacía) del vial de Xeomin. Si el vació no extrae la solución salina al vial, el vial de Xeomin debe ser descartado.
  4. Mezcle los contenidos del vial de Xeomin girando e invirtiendo/dando vuelta el vial con cuidado. Evite agitar vigorosamente.
Después de la reconstitución: ADMINISTRE
  • XEOMIN reconstituido debe usarse para una sola sesión de inyección y para un solo paciente. Cada vial de XEOMIN es para dosis únicas. Descarte cualquier unidad no utilizada.
  • La solución reconstituida de XEOMIN está lista para utilizarse y debe administrarse dentro de las 24 horas.
  • El XEOMIN reconstituido no utilizado inmediatamente debe ser almacenado en el vial original y en un refrigerador de 2 °C a 8 °C (36 °F a 46 °F) por hasta 24 horas hasta el momento de uso.

Puntos de inyección de Xeomin para líneas glabelares

Dosis para líneas glabelares

La dosis total recomendada de XEOMIN es 20 unidades por sesión de tratamiento, divididas en 5 inyecciones intramusculares iguales de 4 unidades cada una. Los 5 puntos de inyección son: 2 inyecciones en cada músculo corrugador y una inyección en el músculo prócer.1

No se debe repetir el tratamiento con XEOMIN con más frecuencia que cada 3 meses.1

  1. Xeomin® (incobotulinumtoxinA) inyectable, para uso intramuscular. Información sobre prescripción. Merz Pharmaceuticals, LLC, 2018.

INDICACIONES Y USOS

XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) inyectable, para uso intramuscular está indicado para mejorar temporalmente la apariencia de líneas glabelares de moderadas a graves relacionadas con actividad muscular del corrugador o el prócer en pacientes adultos.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

ADVERTENCIA: PROPAGACIÓN DISTANTE DEL EFECTO DE LA TOXINA
Ver información completa sobre prescripción para obtener las ADVERTENCIAS RESALTADAS completas.

Los efectos de XEOMIN® y de todos los productos con toxina botulínica pueden propagarse desde la zona de inyección y producir síntomas que concuerdan con los efectos de la toxina botulínica. Se han informado estos síntomas desde horas hasta semanas después de la inyección. Las dificultades para deglutir y respirar pueden ser potencialmente mortales y ha habido informes de muertes. El riesgo de padecer síntomas es probablemente mayor en niños tratados por espasticidad, pero también pueden ocurrir síntomas en adultos, en particular en aquellos pacientes que tienen condiciones subyacentes que podrían predisponerlos a estos síntomas.

CONTRAINDICACIONES

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

REACCIONES ADVERSAS

Líneas glabelares: La reacción adversa observada con más frecuencia (incidencia ≥2 % de los pacientes y superior al placebo) de XEOMIN® fue cefalea (5,4 %).

INTERACCIÓN FARMACOLÓGICA

La administración conjunta de XEOMIN® y antibióticos aminoglucósidos u otros agentes que interfieren con la transmisión neuromuscular, p. ej., relajantes musculares como la tubocurarina, solo debe realizarse con cuidado, ya que estos agentes pueden potenciar el efecto de la toxina.
El uso de fármacos anticolinérgicos después de la administración de XEOMIN® puede potenciar efectos anticolinérgicos sistémicos. Se desconoce el efecto de administrar diferentes productos con toxina botulínica al mismo tiempo o con varios meses entre cada uno. La debilidad muscular excesiva puede ser agravada por la administración de otra toxina botulínica antes de la resolución de los efectos de una toxina botulínica administrada previamente.

USO DURANTE EL EMBARAZO

No hay datos adecuados sobre el riesgo de desarrollo relacionado al uso de XEOMIN® en mujeres embarazadas. XEOMIN debe usarse durante el embarazo solo si los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial al feto.

USO PEDIÁTRICO

No se han establecido la seguridad y eficacia de XEOMIN® en pacientes menores de 18 años.

XEOMIN® solo está disponible a través de médicos autorizados.

Ingrese su código postal para encontrar un proveedor autorizado de XEOMIN®.