pectativas
superadas

Con unos 15 años de experiencia clínica e internacional, Xeomin® presenta un perfil de eficacia y seguridad consolidado.


En 2 ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, multicéntricos, Xeomin demostró mejorar temporalmente la apariencia de líneas glabelares de moderadas a graves relacionadas con la actividad muscular del corrugador o el prócer en pacientes adultos.1-3 La reacción adversa observada con más frecuencia, con una incidencia de ≥2 % de los pacientes y mayor que el placebo de Xeomin, fue cefalea (5,4 %).

gráfico que muestra la mejora después de la inyección de 20 unidades
Eficacia considerablemente superior al placebo
Eficacia considerablemente superior al placebo

Eficacia evaluada por comité de revisión independiente
Eficacia evaluada por comité de revisión independiente
Eficacia evaluada por el médico tratante
Eficacia evaluada por el médico tratante
Satisfacción del paciente
Satisfacción del paciente

Hasta 4 meses de eficacia de Xeomin y satisfacción en la mayoría de los pacientes4,5

En un ensayo paralelo, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, Xeomin fue aleatorizado 1:1 contra otra neurotoxina. En esto estudio participaron 250 pacientes mujeres sanas (≥18 años) con líneas glabelares de al menos gravedad moderada con el ceño fruncido al máximo. Xeomin demostró eficacia comparable y duración por hasta cuatro meses. Los pacientes fueron clasificados como pacientes que respondieron al tratamiento solo si tenían una mejora de ≥1 punto desde el inicio en la Escala de Arrugas faciales (FWS) con el ceño fruncido al máximo, evaluado por un comité de revisión independiente utilizando fotos de los sujetos de un mes después del tratamiento.

  1. Xeomin® (incobotulinumtoxinA) inyectable, para uso intramuscular. Información sobre prescripción. Merz Pharmaceuticals, LLC, 2018.
  2. Carruthers A, Carruthers J, Heinz M, et al. Estudio multicéntrico, aleatorizado, de fase III, de una dosis única de incobotulinumtoxinA libre de proteínas complejantes, en el tratamiento de líneas glabelares del ceño. Cirujano dermatólogo 2013;39:551-558.
  3. Hanke CW, Narins RS, Brandt F, et al. Un estudio aleatorizado, controlado por placebo, doble ciego, de fase III, que investiga la eficacia y seguridad de incobotulinumtoxinA en el tratamiento de líneas glabelares del ceño utilizando un criterio compuesto riguroso. Cirujano dermatólogo 2013;39(6):891-899.
  4. Datos en archivo, Merz North America.
  5. Kane MA, Gold MH, Coleman WP, et al. A Ensayo aleatorizado, doble ciego para investigar la equivalencia de incobotulinumtoxinA y onabotulinumtoxinA para líneas glabelares del ceño. Cirujano dermatólogo 2015;41(11):1319.

INDICACIONES Y USOS

XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) inyectable, para uso intramuscular está indicado para mejorar temporalmente la apariencia de líneas glabelares de moderadas a graves relacionadas con actividad muscular del corrugador o el prócer en pacientes adultos.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

ADVERTENCIA: PROPAGACIÓN DISTANTE DEL EFECTO DE LA TOXINA
Ver información completa sobre prescripción para obtener las ADVERTENCIAS RESALTADAS completas.

Los efectos de XEOMIN® y de todos los productos con toxina botulínica pueden propagarse desde la zona de inyección y producir síntomas que concuerdan con los efectos de la toxina botulínica. Se han informado estos síntomas desde horas hasta semanas después de la inyección. Las dificultades para deglutir y respirar pueden ser potencialmente mortales y ha habido informes de muertes. El riesgo de padecer síntomas es probablemente mayor en niños tratados por espasticidad, pero también pueden ocurrir síntomas en adultos, en particular en aquellos pacientes que tienen condiciones subyacentes que podrían predisponerlos a estos síntomas.

CONTRAINDICACIONES

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

REACCIONES ADVERSAS

Líneas glabelares: La reacción adversa observada con más frecuencia (incidencia ≥2 % de los pacientes y superior al placebo) de XEOMIN® fue cefalea (5,4 %).

INTERACCIÓN FARMACOLÓGICA

La administración conjunta de XEOMIN® y antibióticos aminoglucósidos u otros agentes que interfieren con la transmisión neuromuscular, p. ej., relajantes musculares como la tubocurarina, solo debe realizarse con cuidado, ya que estos agentes pueden potenciar el efecto de la toxina.
El uso de fármacos anticolinérgicos después de la administración de XEOMIN® puede potenciar efectos anticolinérgicos sistémicos. Se desconoce el efecto de administrar diferentes productos con toxina botulínica al mismo tiempo o con varios meses entre cada uno. La debilidad muscular excesiva puede ser agravada por la administración de otra toxina botulínica antes de la resolución de los efectos de una toxina botulínica administrada previamente.

USO DURANTE EL EMBARAZO

No hay datos adecuados sobre el riesgo de desarrollo relacionado al uso de XEOMIN® en mujeres embarazadas. XEOMIN debe usarse durante el embarazo solo si los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial al feto.

USO PEDIÁTRICO

No se han establecido la seguridad y eficacia de XEOMIN® en pacientes menores de 18 años.

XEOMIN® solo está disponible a través de médicos autorizados.

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